远大医药(00512.HK)近期利好频传。
根据远大医药7月17日晚间公告,公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01),在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地。这标志着我国目前唯一一款获批上市的用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入临床应用。
据披露,干眼症为临床常见的慢性眼表疾病,中国干眼症发病率大约在21%-30%,干眼症患者人群保守估计约3.6亿人。目前,医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年,该比例可能会上升到40%,干眼症已成为影响国民健康的重要社会公共卫生问题。
公告显示,OC-01采用创新的经鼻给药方式,显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量,提高泪膜稳定性,阻断干眼病理生理的恶性循环。同时,OC-01一天仅需两次鼻喷给药,使用方便,可避免传统滴眼药使用的繁琐性,有望提高患者的依从性。该产品有望为干眼症患者提供一种耐受性良好且疗效确切的全新治疗选择。
远大医药表示,公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一。目前,公司已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
公司官网显示,远大医药是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。
值得一提的是,远大医药7月7日公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。
6月4日晚间,远大医药公告,近日,远大医药用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验完成了全球中心全部患者入组。
二级市场方面,7月17日,远大医药收涨5.13%,报9.83港元/股。若把时间拉长,5月1日至7月17日收盘,远大医药累计上涨超过64%。
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